COMS One, портативное передовое устройство для ухода за ранами, получило сертификат CE после первых результатов клинических испытаний на людях. Устройство инициировало значительное улучшение заживления ран. Теперь стартап представит свой продукт своей сети ключевых лидеров мнений в Европе.
[penci_related_posts title=”Вам также может быть интересно” number=”4″ style=”list” align=”none” displayby=”cat” orderby=”random”]
Piomic Medical , основанный в Цюрихе MedTech Start-up, получил сертификат CE для своего медицинского устройства класса IIa. COMS One Therapy System – это портативное портативное устройство, в котором используются технологии оптической и магнитной стимуляции, предназначенные для ускорения заживления ран при хронических язвах ног и стоп. Первоначальное клиническое исследование подтверждает, что лечение является безопасным и приводит к ускоренному закрытию раны, общему снижению боли и повышению качества жизни. Успешно пройдя сертификацию CE, компания Piomic Medical AG достигла своего важнейшего рубежа в истории компании.
По оценкам, до 1% населения страдают от язв на ногах и стопах. Эти раны вызывают боль, неподвижность, резко снижают качество жизни и остаются основной причиной малых и крупных ампутаций. Тяжелые раны, вызванные диабетом и последствиями старения населения, остаются серьезной проблемой для современных систем здравоохранения, обеспечивая около 100 миллиардов евро ежегодных прямых затрат по всему миру.
Система терапии COMS One объединяет инновационный технологический подход в носимое и компактное медицинское устройство. Терапия поддерживает физиологические процессы заживления ран и восстанавливает метаболический потенциал поврежденных тканей. Эта синергетическая концепция действует как толчок для раны. Терапия проводится локально через мягкий одноразовый барьер и эргономичный ремень для фиксации. Простое в использовании устройство, управляемое одной кнопкой, плавно интегрируется в процесс выздоровления пациента с использованием в стационарных и амбулаторных учреждениях, а также в домах пациента.
Своевременный перевод пациентов из стационарных учреждений в менее дорогостоящие учреждения по оказанию неотложной помощи, такие как амбулаторное лечение или уход на дому, стал главным приоритетом для сокращения расходов на здравоохранение в развитых странах. Ориентированный на человека дизайн позволяет минимизировать усилия по обучению и вписывается в рабочий процесс медицинских работников. Наряду с возможностью самостоятельного администрирования, устройство COMS One предлагает оптимальные условия для самостоятельного управления пациентом экономически эффективным способом.
Утверждено ключевыми лидерами мнений в многоцентровом клиническом исследовании
Ранняя тракция позволила Пиомику провести многоцентровое клиническое испытание с ключевыми лидерами общественного мнения в Швейцарии. «Исследователям трудно создавать инновации для лечения ран, которые не заживают или плохо заживают. Технология COMS наконец приносит новый и очень многообещающий терапевтический подход в этой области и, по-видимому, инициирует значительное улучшение заживления ран даже у пациентов с плохими перспективами заживления. После многолетнего опыта проведения клинических испытаний по уходу за ранами я горжусь тем, что участвовал в разработке такой многообещающей технологии», – говорит д-р Юрг Трабер, директор Venenklinik Bellevue, Швейцария.
Расширение клинических исследований для США
Теперь Piomic представит свой продукт своей сети ключевых лидеров общественного мнения в Европе. Одновременно инициируется большое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для дальнейшего усиления доказательств клинической эффективности и последующего разрешения на рынке США технологии COMS. По оценкам, только в США стоимость лечения хронических ран колеблется от 28 до 50 миллиардов долларов США в год.
Источник: Пресс-релиз e / SK
Фото: Piomic Medical